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Aldeyra Therapeutics 公司周二表示 ，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其用于治疗一种眼部疾病的药物 ，导致该公司盘前交易股价大跌65% 。
该药物名为reproxalap ，用于治疗干眼症（DED）。干眼症是指眼睛分泌的泪液不足或质量不佳 ，进而引发眼部不适并可能导致视力问题 。
FDA 在其完整回复函中指出 ，该药物未能展现出足够的疗效以获得批准 。Aldeyra 公司表示 ，监管机构并未对药物的安全性或生产工艺提出质疑。
这是 Aldeyra 公司连续第三次遭遇挫折 。自 2023 年以来 ，该公司围绕 reproxalap 药物已多次面临监管层面的问题 。
该公司称 ，目前暂无计划开展额外临床试验 ，而是将申请与 FDA 举行 A 型会议 ，商讨获得批准所需满足的条件。
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